Vertaald uit het Engelse origineel. De cijfers en bronnen zijn ongewijzigd. Lees het Engelse origineel
Novo Nordisk
Novo Nordisk stelt rapporten over klinische studies op met zijn AI-platform NovoScribe
Novo Nordisk bouwde NovoScribe, een generatief AI-platform dat rapporten over klinische studies en andere regelgevende documenten opstelt op basis van door experts goedgekeurde tekst. Volgens de casestudy van Anthropic, die zegt dat Claude-modellen het systeem aandrijven, daalde de tijd voor documentatie van meer dan 10 weken naar 10 minuten, met een daling van 90% in de schrijftijd van rapporten.
Kerncijfers
Letterlijk overgenomen uit de bronnen. Kopieer elk cijfer met bronvermelding.
van meer dan 10 weken naar 10 minuten
Tijd voor het opstellen van documentatie over klinische studies1
90%
Daling van de schrijftijd van rapporten over klinische studies, volgens de directeur digitaliseringsstrategie van het bedrijf1
95%
Daling van de benodigde middelen voor het opstellen van verificatieprotocollen voor hulpmiddelen1
van 12 weken naar 10 minuten
Tijd voor het opstellen van een rapport over een klinische studie, volgens de casestudy van MongoDB2
Het probleem
Elk nieuw geneesmiddel vraagt om een grote set regelgevende documenten. Het grootste is het rapport over de klinische studie, dat een geneesmiddelenonderzoek samenvat en wel 300 pagina's kan beslaan. Volgens de casestudy van Anthropic was het opstellen ervan een cyclus van maanden schrijven, beoordelen en goedkeuren, en maakten schrijvers gemiddeld 2,3 rapporten per jaar. Anthropic voegt eraan toe dat elke dag vertraging farmaceutische bedrijven tot 15 miljoen dollar aan mogelijke omzet kan kosten.
Wat ze bouwden
NovoScribe is het generatieve AI-platform van Novo Nordisk voor regelgevende documenten. Anthropic zegt dat Claude-modellen het aandrijven, draaiend op Amazon Bedrock, met MongoDB Atlas als gegevensopslag. MongoDB noemt Claude 3, Amazon Titan en een privé-instantie van ChatGPT. Het platform combineert het model met tekst die vakexperts hebben goedgekeurd en met variabelen die specifiek zijn voor elke studie. Het team begon met rapporten over klinische studies. Later kwamen verificatieprotocollen voor hulpmiddelen en patiëntenmateriaal erbij.
Hoe ze het aanpakten
De techniek is retrieval-augmented generation: het systeem zoekt goedgekeurde inhoud op en geeft die aan het model, zodat concepten op geverifieerde tekst berusten. Een ontwikkelteam van 11 mensen bouwde het, met Claude Code, het programmeerhulpmiddel van Anthropic. Het aanpassen van de opzet voor patiëntenbrochures kostte weinig tijd. Voor protocollen van hulpmiddelen waren enkele maanden nodig om verouderde systemen met ongestructureerde gegevens aan te sluiten. De pagina van MongoDB dateert de projectstart medio 2023 en zegt dat vroege experimenten binnen enkele weken werkten.
Resultaten
Anthropic meldt dat de tijd voor klinische documentatie daalde van meer dan 10 weken naar 10 minuten, de schrijftijd van rapporten met 90% en de middelen voor protocollen van hulpmiddelen met 95%. Volgens Anthropic zijn de beoordelingscycli gehalveerd en kan een studiebrochure met patiëntengids in minder dan een minuut worden gemaakt. MongoDB meldt 12 weken naar 10 minuten en zegt dat NovoScribe ongeveer 30% van de rapporten over klinische studies van Novo Nordisk samenstelt. Tot de volgende stappen behoren pilots in medical affairs en het automatiseren van Common Technical Documents.
Wat u kunt overnemen
Kies een document dat duur, herhaald en strak gestructureerd is, en voed het model alleen met door experts goedgekeurde inhoud.
Alle gemelde cijfers
| Maatstaf | Cijfer | Bronvermelding |
|---|---|---|
| Tijd voor het opstellen van documentatie over klinische studies | van meer dan 10 weken naar 10 minuten1 | |
| Daling van de schrijftijd van rapporten over klinische studies, volgens de directeur digitaliseringsstrategie van het bedrijf | 90%1 | |
| Daling van de benodigde middelen voor het opstellen van verificatieprotocollen voor hulpmiddelen | 95%1 | |
| Tijd voor het opstellen van een rapport over een klinische studie, volgens de casestudy van MongoDB | van 12 weken naar 10 minuten2 | |
| Aandeel van de rapporten over klinische studies van Novo Nordisk dat NovoScribe samenstelt, volgens de casestudy van MongoDB | ongeveer 30%2 | |
| Rapporten over klinische studies per jaar die schrijvers gemiddeld maakten vóór NovoScribe | 2,31 |
Lessen voor uw project
Begin met één documenttype. Novo Nordisk perfectioneerde eerst de rapporten over klinische studies en hergebruikte de opzet daarna voor protocollen van hulpmiddelen en patiëntenbrochures.
Veranker het model in goedgekeurde inhoud. NovoScribe werkt met tekst die vakexperts hebben goedgekeurd plus variabelen per studie, niet met open prompts.
Reken op budget voor verouderde data. Het aansluiten van oude systemen voor protocollen van hulpmiddelen kostte enkele maanden, veel langer dan het aanpassen van de opzet voor patiëntenbrochures.
Houd mensen in de beoordeling. De tool wil conceptversies sneller bij de beoordelaars krijgen, en beoordeling en goedkeuring blijven bij mensen.
Kanttekeningen
- Beide bronnen zijn casestudy's van leveranciers (Anthropic en MongoDB). Geen van beide is onafhankelijk en geen externe bron bevestigt de cijfers.
- Geen van beide pagina's is gedateerd en geen geeft een startdatum, dus de getoonde datum van ingebruikname (juni 2023) is alleen de projectstart medio 2023 die MongoDB noemt, geen datum van ingebruikname. De tool ging later live, op een niet genoemde datum; MongoDB zegt dat het nu ongeveer 30% van de rapporten samenstelt.
- De twee pagina's geven verschillende uitgangspunten: meer dan 10 weken (Anthropic) en 12 weken (MongoDB). Beide noemen 10 minuten. MongoDB zegt dat het model slechts minuten nodig heeft om het rapport te genereren en dat de rest van de tijd naar kwaliteitscontroles gaat, dus de kop vergelijkt het machinale concept met het volledige handmatige proces.
- De pagina van MongoDB noemt Claude 3, Amazon Titan en een privé-instantie van ChatGPT onder de gebruikte modellen, terwijl Anthropic zegt dat Claude-modellen het systeem aandrijven. De exacte modelmix en versies worden niet vermeld.
- Anthropic zegt dat toezichthouders positieve feedback gaven, maar geeft geen details en noemt geen toezichthouder.
Bronnen
- Novo Nordisk accelerates clinical documentation and drug development with Claude
Anthropic · Zonder datum · Casestudy van leverancier · claude.com
- Novo Nordisk and MongoDB Atlas customer case study
MongoDB · Zonder datum · Casestudy van leverancier · mongodb.com
In eigen woorden samengevat op basis van de bovenstaande bronnen. Een fout gezien? Zie correcties.