Przetłumaczono z angielskiego oryginału. Liczby i źródła pozostają bez zmian. Przeczytaj angielski oryginał
Novo Nordisk
Novo Nordisk przygotowuje raporty z badań klinicznych dzięki platformie AI NovoScribe
Novo Nordisk zbudował NovoScribe, platformę generatywnej AI, która przygotowuje robocze wersje raportów z badań klinicznych i innych dokumentów regulacyjnych na podstawie tekstów zatwierdzonych przez ekspertów. Studium przypadku Anthropic, które mówi, że system napędzają modele Claude, podaje, że czas przygotowania dokumentacji skrócił się z ponad 10 tygodni do 10 minut, a czas pisania raportów spadł o 90 %.
Kluczowe liczby
Przepisane dokładnie ze źródeł. Skopiuj każdą liczbę wraz z przypisem.
z ponad 10 tygodni do 10 minut
Czas przygotowania dokumentacji badań klinicznych1
90 %
Skrócenie czasu pisania raportów z badań klinicznych, według osoby kierującej strategią cyfryzacji firmy1
95 %
Spadek zasobów potrzebnych do przygotowania protokołów weryfikacji urządzeń1
z 12 tygodni do 10 minut
Czas przygotowania raportu z badania klinicznego, według studium przypadku MongoDB2
Problem
Każdy nowy lek wymaga dużego zestawu dokumentów regulacyjnych. Największym jest raport z badania klinicznego, który podsumowuje badanie leku i może liczyć 300 stron. Według studium przypadku Anthropic przygotowanie takiego raportu było trwającym miesiące cyklem pisania, recenzji i zatwierdzania, a etatowi autorzy pisali średnio 2,3 raportu rocznie. Anthropic dodaje, że każdy dzień opóźnienia może kosztować firmy farmaceutyczne do 15 milionów dolarów potencjalnych przychodów.
Co zbudowano
NovoScribe to platforma generatywnej AI Novo Nordisk do dokumentów regulacyjnych. Anthropic mówi, że napędzają ją modele Claude, działające na Amazon Bedrock, z MongoDB Atlas jako magazynem danych. MongoDB wymienia Claude 3, Amazon Titan i prywatną instancję ChatGPT. Platforma łączy model z tekstami zatwierdzonymi przez ekspertów dziedzinowych oraz ze zmiennymi właściwymi dla każdego badania. Zespół zaczął od raportów z badań klinicznych. Później dodał protokoły weryfikacji urządzeń i materiały dla pacjentów.
Jak to zrobiono
Technika to generowanie wspomagane wyszukiwaniem (retrieval-augmented generation): system wyszukuje zatwierdzone treści i przekazuje je modelowi, dzięki czemu wersje robocze opierają się na zweryfikowanych tekstach. Zbudował ją zespół programistów liczący 11 osób, z użyciem Claude Code, narzędzia do programowania od Anthropic. Dostosowanie rozwiązania do broszur dla pacjentów zajęło niewiele czasu. Protokoły urządzeń wymagały kilku miesięcy, by podłączyć starsze systemy z danymi nieustrukturyzowanymi. Strona MongoDB datuje początek projektu na połowę 2023 roku i mówi, że pierwsze eksperymenty zadziałały w ciągu kilku tygodni.
Wyniki
Anthropic podaje, że czas przygotowania dokumentacji klinicznej spadł z ponad 10 tygodni do 10 minut, czas pisania raportów skrócił się o 90 %, a zasoby na protokoły urządzeń zmniejszyły się o 95 %. Według firmy cykle recenzji skróciły się o połowę, a broszurę badania z przewodnikiem dla pacjenta można przygotować w mniej niż minutę. MongoDB podaje 12 tygodni do 10 minut i mówi, że NovoScribe kompiluje około 30 % raportów z badań klinicznych Novo Nordisk. Kolejne kroki obejmują pilotaże w obszarze spraw medycznych i automatyzację Common Technical Documents.
Co warto powtórzyć
Warto wybrać dokument kosztowny, powtarzalny i ściśle ustrukturyzowany oraz podawać modelowi wyłącznie treści zatwierdzone przez ekspertów.
Wszystkie zgłoszone liczby
| Miara | Liczba | Przypis |
|---|---|---|
| Czas przygotowania dokumentacji badań klinicznych | z ponad 10 tygodni do 10 minut1 | |
| Skrócenie czasu pisania raportów z badań klinicznych, według osoby kierującej strategią cyfryzacji firmy | 90 %1 | |
| Spadek zasobów potrzebnych do przygotowania protokołów weryfikacji urządzeń | 95 %1 | |
| Czas przygotowania raportu z badania klinicznego, według studium przypadku MongoDB | z 12 tygodni do 10 minut2 | |
| Udział raportów z badań klinicznych Novo Nordisk kompilowanych przez NovoScribe, według studium przypadku MongoDB | około 30 %2 | |
| Raporty z badań klinicznych rocznie, które średnio pisali etatowi autorzy przed NovoScribe | 2,31 |
Wnioski dla Twojego projektu
Warto zacząć od jednego typu dokumentu. Novo Nordisk najpierw dopracował raporty z badań klinicznych, a potem wykorzystał to rozwiązanie do protokołów urządzeń i broszur dla pacjentów.
Warto oprzeć model na zatwierdzonych treściach. NovoScribe pracuje na tekstach zatwierdzonych przez ekspertów dziedzinowych oraz zmiennych właściwych dla danego badania, a nie na otwartych promptach.
Warto zaplanować budżet na stare dane. Podłączenie starszych systemów do protokołów urządzeń zajęło kilka miesięcy, znacznie dłużej niż dostosowanie rozwiązania do broszur dla pacjentów.
Warto zostawić ludzi w recenzji. Narzędzie ma szybciej dostarczać wersje robocze recenzentom, a recenzja i zatwierdzenie pozostają po stronie ludzi.
Zastrzeżenia
- Oba źródła to studia przypadku dostawców (Anthropic i MongoDB). Żadne nie jest niezależne i żadne zewnętrzne źródło nie potwierdza liczb.
- Żadna ze stron nie ma daty ani nie podaje daty uruchomienia, więc pokazana data wdrożenia (czerwiec 2023) to jedynie podany przez MongoDB początek projektu w połowie 2023 roku, a nie data startu. Narzędzie ruszyło później, w niepodanym terminie; MongoDB podaje, że obecnie kompiluje około 30 % raportów.
- Obie strony podają różne punkty odniesienia: ponad 10 tygodni (Anthropic) i 12 tygodni (MongoDB). Obie mówią o 10 minutach. MongoDB wyjaśnia, że model potrzebuje tylko minut na wygenerowanie raportu, a reszta czasu idzie na kontrolę jakości, więc nagłówkowe porównanie zestawia maszynowy szkic z pełnym procesem ręcznym.
- Strona MongoDB wymienia wśród użytych modeli Claude 3, Amazon Titan i prywatną instancję ChatGPT, podczas gdy Anthropic mówi, że system napędzają modele Claude. Dokładny zestaw modeli i ich wersje nie są podane.
- Anthropic mówi, że organy regulacyjne wydały pozytywną opinię, ale nie podaje szczegółów ani nazwy żadnego organu.
Źródła
- Novo Nordisk accelerates clinical documentation and drug development with Claude
Anthropic · Bez daty · Studium przypadku dostawcy · claude.com
- Novo Nordisk and MongoDB Atlas customer case study
MongoDB · Bez daty · Studium przypadku dostawcy · mongodb.com
Streszczone własnymi słowami na podstawie powyższych źródeł. Zauważyłeś błąd? Zobacz sprostowania.