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Novo Nordisk
Novo Nordisk redige i rapporti degli studi clinici con la sua piattaforma di IA NovoScribe
Novo Nordisk ha costruito NovoScribe, una piattaforma di IA generativa che redige bozze di rapporti di studi clinici e altri documenti regolatori a partire da testi approvati da esperti. Il caso di studio di Anthropic, che dice che modelli Claude alimentano il sistema, riferisce che il tempo di documentazione è sceso da oltre 10 settimane a 10 minuti, con un calo del 90% dei tempi di stesura dei rapporti.
Dati chiave
Copiati esattamente dalle fonti. Copiate qualsiasi dato insieme alla sua citazione.
da oltre 10 settimane a 10 minuti
Tempo dedicato a produrre la documentazione degli studi clinici1
90%
Riduzione dei tempi di stesura dei rapporti di studi clinici, secondo la direttrice della strategia di digitalizzazione dell'azienda1
95%
Riduzione delle risorse necessarie per creare i protocolli di verifica dei dispositivi1
da 12 settimane a 10 minuti
Tempo per creare un rapporto di studio clinico, secondo il caso di studio di MongoDB2
Il problema
Ogni nuovo farmaco richiede un vasto insieme di documenti regolatori. Il più grande è il rapporto dello studio clinico, che riassume una sperimentazione e può arrivare a 300 pagine. Secondo il caso di studio di Anthropic, produrne uno era un ciclo di mesi di scrittura, revisione e approvazione, e i redattori ne scrivevano in media 2,3 all'anno. Anthropic aggiunge che ogni giorno di ritardo può costare alle aziende farmaceutiche fino a 15 milioni di dollari di ricavi potenziali.
Cosa hanno costruito
NovoScribe è la piattaforma di IA generativa di Novo Nordisk per i documenti regolatori. Anthropic dice che la alimentano modelli Claude, eseguiti su Amazon Bedrock, con MongoDB Atlas come archivio dei dati. MongoDB cita Claude 3, Amazon Titan e un'istanza privata di ChatGPT. La piattaforma combina il modello con testi approvati da esperti del settore e con variabili specifiche per ogni studio. Il team è partito dai rapporti di studi clinici. In seguito ha aggiunto i protocolli di verifica dei dispositivi e i materiali per i pazienti.
Come ci sono riusciti
La tecnica è la retrieval-augmented generation: il sistema cerca i contenuti approvati e li passa al modello, così le bozze poggiano su testi verificati. L'ha costruita un team di sviluppo di 11 persone, usando Claude Code, lo strumento di programmazione di Anthropic. Adattare l'impostazione ai libretti per i pazienti ha richiesto poco tempo. I protocolli dei dispositivi hanno richiesto diversi mesi per collegare sistemi legacy con dati non strutturati. La pagina di MongoDB colloca l'inizio del progetto a metà 2023 e dice che i primi esperimenti hanno funzionato in poche settimane.
Risultati
Anthropic riferisce che il tempo di documentazione clinica è sceso da oltre 10 settimane a 10 minuti, i tempi di stesura dei rapporti del 90% e le risorse per i protocolli dei dispositivi del 95%. Dice che i cicli di revisione si sono dimezzati e che un libretto di studio con guida per il paziente può essere prodotto in meno di un minuto. MongoDB riferisce 12 settimane contro 10 minuti e dice che NovoScribe compila circa il 30% dei rapporti di studi clinici di Novo Nordisk. Tra i prossimi passi ci sono progetti pilota negli affari medici e l'automazione dei Common Technical Documents.
Cosa replicare
Scegliere un documento costoso, ripetuto e molto strutturato, e dare al modello solo contenuti approvati dagli esperti.
Tutti i dati dichiarati
| Indicatore | Dato | Citazione |
|---|---|---|
| Tempo dedicato a produrre la documentazione degli studi clinici | da oltre 10 settimane a 10 minuti1 | |
| Riduzione dei tempi di stesura dei rapporti di studi clinici, secondo la direttrice della strategia di digitalizzazione dell'azienda | 90%1 | |
| Riduzione delle risorse necessarie per creare i protocolli di verifica dei dispositivi | 95%1 | |
| Tempo per creare un rapporto di studio clinico, secondo il caso di studio di MongoDB | da 12 settimane a 10 minuti2 | |
| Quota dei rapporti di studi clinici di Novo Nordisk compilati da NovoScribe, secondo il caso di studio di MongoDB | circa il 30%2 | |
| Rapporti di studi clinici all'anno redatti in media dai redattori prima di NovoScribe | 2,31 |
Lezioni per il vostro progetto
Cominciare da un solo tipo di documento. Novo Nordisk ha perfezionato prima i rapporti di studi clinici, poi ha riutilizzato l'impostazione per i protocolli dei dispositivi e i libretti per i pazienti.
Ancorare il modello a contenuti approvati. NovoScribe lavora su testi approvati da esperti del settore più variabili specifiche per ogni studio, non su prompt aperti.
Prevedere un budget per i dati legacy. Collegare i vecchi sistemi per i protocolli dei dispositivi ha richiesto diversi mesi, molto più che adattare l'impostazione ai libretti per i pazienti.
Mantenere le persone nella revisione. Lo strumento mira a far arrivare prima le bozze ai revisori, mentre revisione e approvazione restano alle persone.
Avvertenze
- Le due fonti sono casi di studio di fornitori (Anthropic e MongoDB). Nessuna è indipendente e nessuna fonte esterna conferma le cifre.
- Nessuna delle due pagine è datata e nessuna indica una data di avvio, quindi la data di rilascio mostrata (giugno 2023) è solo l'inizio del progetto a metà 2023 indicato da MongoDB, non una data di messa in produzione. Lo strumento è entrato in servizio più tardi, in una data non indicata; MongoDB dice che ora compila circa il 30% dei rapporti.
- Le due pagine indicano riferimenti diversi: oltre 10 settimane (Anthropic) e 12 settimane (MongoDB). Entrambe dichiarano 10 minuti. MongoDB dice che il modello impiega solo minuti per generare il rapporto e che il resto del tempo va ai controlli di qualità, quindi il dato di punta confronta la bozza automatica con l'intero processo manuale.
- La pagina di MongoDB elenca Claude 3, Amazon Titan e un'istanza privata di ChatGPT tra i modelli usati, mentre Anthropic dice che modelli Claude alimentano il sistema. La combinazione esatta di modelli e le versioni non sono indicate.
- Anthropic dice che le autorità di regolamentazione hanno dato riscontri positivi, ma non fornisce dettagli e non nomina alcuna autorità.
Fonti
- Novo Nordisk accelerates clinical documentation and drug development with Claude
Anthropic · Senza data · Caso di studio del fornitore · claude.com
- Novo Nordisk and MongoDB Atlas customer case study
MongoDB · Senza data · Caso di studio del fornitore · mongodb.com
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