Traducido del original en inglés. Las cifras y las fuentes no cambian. Leer el original en inglés
Novo Nordisk
Novo Nordisk redacta informes de estudios clínicos con su plataforma de IA NovoScribe
Novo Nordisk creó NovoScribe, una plataforma de IA generativa que redacta borradores de informes de estudios clínicos y otros documentos regulatorios a partir de textos aprobados por expertos. El caso de estudio de Anthropic, que dice que modelos Claude impulsan el sistema, indica que el tiempo de documentación pasó de más de 10 semanas a 10 minutos, con una reducción del 90 % en los tiempos de redacción de informes.
Cifras clave
Copiadas literalmente de las fuentes. Copie cualquier cifra con su cita.
de más de 10 semanas a 10 minutos
Tiempo dedicado a producir la documentación de estudios clínicos1
90 %
Reducción de los tiempos de redacción de informes de estudios clínicos, según el responsable de estrategia de digitalización de la empresa1
95 %
Reducción de los recursos necesarios para crear protocolos de verificación de dispositivos1
de 12 semanas a 10 minutos
Tiempo para crear un informe de estudio clínico, según el caso de estudio de MongoDB2
El problema
Todo medicamento nuevo necesita un amplio conjunto de documentos regulatorios. El mayor es el informe de estudio clínico, que resume un ensayo y puede llegar a 300 páginas. Según el caso de estudio de Anthropic, producir uno era un ciclo de meses de redacción, revisión y aprobación, y el personal de redacción elaboraba de media 2,3 informes al año. Anthropic añade que cada día de retraso puede costar a las farmacéuticas hasta 15 millones de dólares en ingresos potenciales.
Qué construyeron
NovoScribe es la plataforma de IA generativa de Novo Nordisk para documentos regulatorios. Anthropic dice que la impulsan modelos Claude, que funcionan en Amazon Bedrock, con MongoDB Atlas como almacén de datos. MongoDB menciona Claude 3, Amazon Titan y una instancia privada de ChatGPT. La plataforma combina el modelo con textos que han aprobado expertos del ámbito y con variables específicas de cada estudio. El equipo empezó por los informes de estudios clínicos. Más tarde añadió protocolos de verificación de dispositivos y materiales para pacientes.
Cómo lo hicieron
La técnica es la generación aumentada por recuperación: el sistema busca contenido aprobado y se lo entrega al modelo, de modo que los borradores se apoyan en textos validados. Lo construyó un equipo de desarrollo de 11 personas, con Claude Code, la herramienta de programación de Anthropic. Adaptar la configuración a los folletos para pacientes llevó poco tiempo. Los protocolos de dispositivos exigieron varios meses para conectar sistemas heredados con datos no estructurados. La página de MongoDB sitúa el inicio del proyecto a mediados de 2023 y dice que los primeros experimentos funcionaron en pocas semanas.
Resultados
Anthropic indica que el tiempo de documentación clínica bajó de más de 10 semanas a 10 minutos, que los tiempos de redacción de informes se redujeron un 90 % y los recursos para protocolos de dispositivos un 95 %. Dice que los ciclos de revisión se redujeron a la mitad y que un folleto de estudio con guía para el paciente puede producirse en menos de un minuto. MongoDB habla de 12 semanas a 10 minutos y dice que NovoScribe compila alrededor del 30 % de los informes de estudios clínicos de Novo Nordisk. Entre los próximos pasos figuran pilotos en asuntos médicos y la automatización de los Common Technical Documents.
Qué replicar
Elija un documento costoso, repetido y muy estructurado, y dé al modelo solo contenido aprobado por expertos.
Todas las cifras comunicadas
| Indicador | Cifra | Cita |
|---|---|---|
| Tiempo dedicado a producir la documentación de estudios clínicos | de más de 10 semanas a 10 minutos1 | |
| Reducción de los tiempos de redacción de informes de estudios clínicos, según el responsable de estrategia de digitalización de la empresa | 90 %1 | |
| Reducción de los recursos necesarios para crear protocolos de verificación de dispositivos | 95 %1 | |
| Tiempo para crear un informe de estudio clínico, según el caso de estudio de MongoDB | de 12 semanas a 10 minutos2 | |
| Proporción de informes de estudios clínicos de Novo Nordisk que compila NovoScribe, según el caso de estudio de MongoDB | alrededor del 30 %2 | |
| Informes de estudios clínicos al año que redactaba de media el personal antes de NovoScribe | 2,31 |
Lecciones para su proyecto
Empiece por un solo tipo de documento. Novo Nordisk perfeccionó primero los informes de estudios clínicos y luego reutilizó la configuración para protocolos de dispositivos y folletos para pacientes.
Base el modelo en contenido aprobado. NovoScribe trabaja con textos aprobados por expertos del ámbito y con variables propias de cada estudio, no con peticiones abiertas.
Presupueste los datos heredados. Conectar los sistemas antiguos para los protocolos de dispositivos llevó varios meses, mucho más que adaptar la configuración a los folletos para pacientes.
Mantenga a las personas en la revisión. La herramienta pretende que los borradores lleguen antes a los revisores, y la revisión y la aprobación siguen en manos de personas.
Salvedades
- Las dos fuentes son casos de estudio de proveedores (Anthropic y MongoDB). Ninguna es independiente y ninguna fuente externa confirma las cifras.
- Ninguna de las dos páginas tiene fecha ni da fecha de puesta en marcha, así que la fecha de despliegue indicada (junio de 2023) es solo el inicio del proyecto a mediados de 2023 que cita MongoDB, no una fecha de puesta en marcha. La herramienta entró en servicio más tarde, en una fecha no indicada; MongoDB dice que ahora compila alrededor del 30 % de los informes.
- Las dos páginas dan referencias distintas: más de 10 semanas (Anthropic) y 12 semanas (MongoDB). Ambas afirman 10 minutos. MongoDB dice que el modelo necesita solo minutos para generar el informe y que el resto del tiempo se dedica a controles de calidad, de modo que el titular compara el borrador automático con el proceso manual completo.
- La página de MongoDB incluye Claude 3, Amazon Titan y una instancia privada de ChatGPT entre los modelos usados, mientras que Anthropic dice que modelos Claude impulsan el sistema. No se indican la combinación exacta de modelos ni sus versiones.
- Anthropic dice que los reguladores dieron una opinión positiva, pero no da detalles ni nombra a ningún regulador.
Fuentes
- Novo Nordisk accelerates clinical documentation and drug development with Claude
Anthropic · Sin fecha · Caso de estudio del proveedor · claude.com
- Novo Nordisk and MongoDB Atlas customer case study
MongoDB · Sin fecha · Caso de estudio del proveedor · mongodb.com
Resumido con nuestras propias palabras a partir de las fuentes anteriores. ¿Ha detectado un error? Consulte correcciones.