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Novo Nordisk
Novo Nordisk rédige ses rapports d'études cliniques avec sa plateforme d'IA NovoScribe
Novo Nordisk a conçu NovoScribe, une plateforme d'IA générative qui rédige des rapports d'études cliniques et d'autres documents réglementaires à partir de textes approuvés par des experts. Selon l'étude de cas d'Anthropic, qui indique que des modèles Claude font fonctionner le système, le temps de documentation est passé de plus de 10 semaines à 10 minutes, avec une baisse de 90 % des délais de rédaction des rapports.
Chiffres clés
Repris tels quels des sources. Copiez n’importe quel chiffre avec sa citation.
de plus de 10 semaines à 10 minutes
Temps consacré à la production de la documentation d'études cliniques1
90 %
Baisse des délais de rédaction des rapports d'études cliniques, selon la directrice de la stratégie de digitalisation de l'entreprise1
95 %
Baisse des ressources nécessaires pour créer les protocoles de vérification des dispositifs1
de 12 semaines à 10 minutes
Temps de création d'un rapport d'étude clinique, selon l'étude de cas de MongoDB2
Le problème
Chaque nouveau médicament exige un vaste ensemble de documents réglementaires. Le plus volumineux est le rapport d'étude clinique, qui résume un essai et peut atteindre 300 pages. Selon l'étude de cas d'Anthropic, le produire était un cycle de plusieurs mois de rédaction, de relecture et d'approbation, et les rédacteurs en produisaient en moyenne 2,3 par an. L'étude d'Anthropic ajoute que chaque jour de retard peut coûter aux laboratoires pharmaceutiques jusqu'à 15 millions de dollars de revenus potentiels.
Ce qu’ils ont construit
NovoScribe est la plateforme d'IA générative de Novo Nordisk pour les documents réglementaires. Anthropic indique que des modèles Claude la font fonctionner, sur Amazon Bedrock, avec MongoDB Atlas comme base de données. MongoDB cite Claude 3, Amazon Titan et une instance privée de ChatGPT. La plateforme combine le modèle avec des textes approuvés par des experts du domaine et des variables propres à chaque étude. L'équipe a commencé par les rapports d'études cliniques, puis ajouté les protocoles de vérification des dispositifs et les documents destinés aux patients.
Comment ils s’y sont pris
La technique est la génération augmentée par récupération : le système va chercher le contenu approuvé et le donne au modèle, de sorte que les brouillons reposent sur des textes validés. Une équipe de développement de 11 personnes l'a construite, avec Claude Code, l'outil de programmation d'Anthropic. L'adaptation du dispositif aux livrets patients a demandé peu de temps. Les protocoles de dispositifs ont nécessité plusieurs mois pour connecter des systèmes anciens contenant des données non structurées. La page de MongoDB date le lancement du projet de la mi-2023 et indique que les premières expériences ont fonctionné en quelques semaines.
Résultats
Anthropic indique que le temps de documentation clinique est passé de plus de 10 semaines à 10 minutes, que les délais de rédaction des rapports ont baissé de 90 % et les ressources pour les protocoles de dispositifs de 95 %. Selon elle, les cycles de relecture ont été divisés par deux et un livret d'étude avec guide patient peut être produit en moins d'une minute. MongoDB annonce 12 semaines contre 10 minutes et dit que NovoScribe compile environ 30 % des rapports d'études cliniques de Novo Nordisk. Parmi les prochaines étapes figurent des pilotes en affaires médicales et l'automatisation des Common Technical Documents.
Ce qu’il faut retenir
Choisir un document coûteux, répétitif et très structuré, et ne donner au modèle que du contenu approuvé par des experts.
Tous les chiffres publiés
| Indicateur | Chiffre | Citation |
|---|---|---|
| Temps consacré à la production de la documentation d'études cliniques | de plus de 10 semaines à 10 minutes1 | |
| Baisse des délais de rédaction des rapports d'études cliniques, selon la directrice de la stratégie de digitalisation de l'entreprise | 90 %1 | |
| Baisse des ressources nécessaires pour créer les protocoles de vérification des dispositifs | 95 %1 | |
| Temps de création d'un rapport d'étude clinique, selon l'étude de cas de MongoDB | de 12 semaines à 10 minutes2 | |
| Part des rapports d'études cliniques de Novo Nordisk compilés par NovoScribe, selon l'étude de cas de MongoDB | environ 30 %2 | |
| Rapports d'études cliniques par an en moyenne par rédacteur avant NovoScribe | 2,31 |
Enseignements pour votre projet
Commencer par un seul type de document. Novo Nordisk a d'abord perfectionné les rapports d'études cliniques, puis réutilisé le dispositif pour les protocoles de dispositifs et les livrets patients.
Ancrer le modèle dans du contenu approuvé. NovoScribe s'appuie sur des textes validés par des experts du domaine et sur des variables propres à chaque étude, et non sur des prompts ouverts.
Prévoir un budget pour les données héritées. Connecter les anciens systèmes pour les protocoles de dispositifs a pris plusieurs mois, bien plus que l'adaptation du dispositif aux livrets patients.
Garder l'humain dans la relecture. L'outil vise à faire parvenir plus vite les brouillons aux relecteurs ; la relecture et l'approbation restent humaines.
Réserves
- Les deux sources sont des études de cas de fournisseurs (Anthropic et MongoDB). Aucune n'est indépendante et aucune source externe ne confirme les chiffres.
- Aucune des deux pages n'est datée ni ne donne de date de mise en service. La date de déploiement indiquée (juin 2023) correspond seulement au lancement du projet à la mi-2023 selon MongoDB, pas à une mise en service. L'outil est entré en service plus tard, à une date non précisée ; MongoDB indique qu'il compile désormais environ 30 % des rapports.
- Les deux pages donnent des références différentes : plus de 10 semaines (Anthropic) et 12 semaines (MongoDB). Toutes deux annoncent 10 minutes. MongoDB précise que le modèle ne met que quelques minutes à générer le rapport et que le reste du temps est consacré aux contrôles qualité : le chiffre phare compare donc la rédaction par la machine au processus manuel complet.
- La page de MongoDB cite Claude 3, Amazon Titan et une instance privée de ChatGPT parmi les modèles utilisés, alors qu'Anthropic indique que des modèles Claude font fonctionner le système. Le mélange exact de modèles et leurs versions ne sont pas précisés.
- Anthropic dit que les autorités de régulation ont fait des retours positifs, sans donner de détail ni nommer d'autorité.
Sources
- Novo Nordisk accelerates clinical documentation and drug development with Claude
Anthropic · Sans date · Étude de cas de l’éditeur · claude.com
- Novo Nordisk and MongoDB Atlas customer case study
MongoDB · Sans date · Étude de cas de l’éditeur · mongodb.com
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