Übersetzt aus dem englischen Original. Zahlen und Quellen sind unverändert. Englisches Original lesen
Novo Nordisk
Novo Nordisk entwirft Berichte zu klinischen Studien mit seiner KI-Plattform NovoScribe
Novo Nordisk hat NovoScribe gebaut, eine generative KI-Plattform, die Berichte zu klinischen Studien und andere Zulassungsdokumente aus von Fachleuten freigegebenen Texten entwirft. Laut der Fallstudie von Anthropic, die sagt, dass Claude-Modelle das System antreiben, sank der Dokumentationsaufwand von mehr als 10 Wochen auf 10 Minuten, bei einem Rückgang der Schreibzeiten für Berichte um 90 %.
Kennzahlen
Wortgetreu aus den Quellen übernommen. Kopieren Sie jede Zahl mit ihrer Quellenangabe.
von mehr als 10 Wochen auf 10 Minuten
Zeitaufwand für die Erstellung der Dokumentation zu klinischen Studien1
90 %
Rückgang der Schreibzeiten für Berichte zu klinischen Studien, laut der Leitung der Digitalisierungsstrategie des Unternehmens1
95 %
Rückgang des Ressourcenbedarfs für Verifizierungsprotokolle von Medizinprodukten1
von 12 Wochen auf 10 Minuten
Zeit für die Erstellung eines Berichts zu einer klinischen Studie, laut der Fallstudie von MongoDB2
Das Problem
Jedes neue Medikament braucht eine große Zahl an Zulassungsdokumenten. Das umfangreichste ist der Bericht zur klinischen Studie, der eine Arzneimittelstudie zusammenfasst und bis zu 300 Seiten lang sein kann. Laut der Fallstudie von Anthropic war seine Erstellung ein monatelanger Zyklus aus Schreiben, Prüfen und Freigeben, und fest angestellte Autorinnen und Autoren schrieben im Schnitt 2,3 Berichte pro Jahr. Anthropic fügt hinzu, dass jeder Tag Verzögerung Pharmaunternehmen bis zu 15 Millionen Dollar an möglichen Einnahmen kosten kann.
Was sie gebaut haben
NovoScribe ist die generative KI-Plattform von Novo Nordisk für Zulassungsdokumente. Anthropic sagt, Claude-Modelle trieben sie an, auf Amazon Bedrock, mit MongoDB Atlas als Datenspeicher. MongoDB nennt Claude 3, Amazon Titan und eine private ChatGPT-Instanz. Die Plattform verbindet das Modell mit Texten, die Fachleute freigegeben haben, und mit Variablen, die für jede Studie gelten. Das Team begann mit Berichten zu klinischen Studien. Später kamen Verifizierungsprotokolle für Medizinprodukte und Patientenmaterialien hinzu.
Wie sie vorgegangen sind
Die Technik heißt Retrieval-Augmented Generation: Das System sucht freigegebene Inhalte heraus und gibt sie dem Modell, sodass die Entwürfe auf geprüften Texten beruhen. Ein Entwicklungsteam aus 11 Personen baute sie, mit Claude Code, dem Programmierwerkzeug von Anthropic. Die Anpassung des Setups für Patientenbroschüren dauerte nicht lange. Für Geräteprotokolle waren mehrere Monate nötig, um Altsysteme mit unstrukturierten Daten anzubinden. Die Seite von MongoDB datiert den Projektbeginn auf Mitte 2023 und sagt, erste Experimente hätten innerhalb weniger Wochen funktioniert.
Ergebnisse
Anthropic berichtet, der Dokumentationsaufwand für klinische Studien sei von mehr als 10 Wochen auf 10 Minuten gesunken, die Schreibzeiten für Berichte um 90 % und die Ressourcen für Geräteprotokolle um 95 %. Die Prüfzyklen seien halbiert worden, und eine Studienbroschüre mit Patientenleitfaden lasse sich in weniger als einer Minute erstellen. MongoDB berichtet von 12 Wochen auf 10 Minuten und sagt, NovoScribe stelle rund 30 % der Berichte zu klinischen Studien von Novo Nordisk zusammen. Zu den nächsten Schritten zählen Pilotprojekte in der medizinischen Fachabteilung und die Automatisierung der Common Technical Documents.
Was Sie übernehmen können
Wählen Sie ein Dokument, das teuer, wiederkehrend und streng strukturiert ist, und geben Sie dem Modell nur von Fachleuten freigegebene Inhalte.
Alle berichteten Zahlen
| Messgröße | Wert | Quellenangabe |
|---|---|---|
| Zeitaufwand für die Erstellung der Dokumentation zu klinischen Studien | von mehr als 10 Wochen auf 10 Minuten1 | |
| Rückgang der Schreibzeiten für Berichte zu klinischen Studien, laut der Leitung der Digitalisierungsstrategie des Unternehmens | 90 %1 | |
| Rückgang des Ressourcenbedarfs für Verifizierungsprotokolle von Medizinprodukten | 95 %1 | |
| Zeit für die Erstellung eines Berichts zu einer klinischen Studie, laut der Fallstudie von MongoDB | von 12 Wochen auf 10 Minuten2 | |
| Anteil der Berichte zu klinischen Studien von Novo Nordisk, die NovoScribe zusammenstellt, laut der Fallstudie von MongoDB | rund 30 %2 | |
| Berichte zu klinischen Studien pro Jahr, die fest angestellte Autorinnen und Autoren vor NovoScribe im Durchschnitt schrieben | 2,31 |
Erkenntnisse für Ihr Projekt
Beginnen Sie mit einem einzigen Dokumenttyp. Novo Nordisk perfektionierte zuerst die Berichte zu klinischen Studien und nutzte das Setup dann für Geräteprotokolle und Patientenbroschüren erneut.
Verankern Sie das Modell in freigegebenen Inhalten. NovoScribe arbeitet mit Texten, die Fachleute freigegeben haben, und mit studienspezifischen Variablen, nicht mit offenen Prompts.
Planen Sie Budget für Altdaten ein. Die Anbindung alter Systeme für Geräteprotokolle dauerte mehrere Monate, deutlich länger als die Anpassung des Setups für Patientenbroschüren.
Behalten Sie den Menschen in der Prüfung. Das Werkzeug soll Entwürfe schneller zu den Prüfenden bringen; Prüfung und Freigabe bleiben bei Menschen.
Einschränkungen
- Beide Quellen sind Fallstudien von Anbietern (Anthropic und MongoDB). Keine ist unabhängig, und keine externe Quelle bestätigt die Zahlen.
- Keine der beiden Seiten ist datiert, und keine nennt ein Startdatum. Das angegebene Einführungsdatum (Juni 2023) ist nur der von MongoDB genannte Projektbeginn Mitte 2023, kein Go-live-Datum. Das Werkzeug ging später in Betrieb, zu einem nicht genannten Zeitpunkt; MongoDB sagt, es stelle inzwischen rund 30 % der Berichte zusammen.
- Die beiden Seiten nennen unterschiedliche Ausgangswerte: mehr als 10 Wochen (Anthropic) und 12 Wochen (MongoDB). Beide sprechen von 10 Minuten. MongoDB sagt, das Modell brauche nur Minuten für die Erstellung des Berichts und die restliche Zeit gehe in Qualitätsprüfungen, sodass die Schlagzeile den maschinellen Entwurf mit dem vollständigen manuellen Prozess vergleicht.
- Die Seite von MongoDB nennt unter den eingesetzten Modellen Claude 3, Amazon Titan und eine private ChatGPT-Instanz, während Anthropic sagt, dass Claude-Modelle das System antreiben. Die genaue Modellmischung und die Versionen werden nicht genannt.
- Anthropic sagt, die Aufsichtsbehörden hätten positives Feedback gegeben, nennt aber weder Einzelheiten noch eine Behörde.
Quellen
- Novo Nordisk accelerates clinical documentation and drug development with Claude
Anthropic · Ohne Datum · Fallstudie des Anbieters · claude.com
- Novo Nordisk and MongoDB Atlas customer case study
MongoDB · Ohne Datum · Fallstudie des Anbieters · mongodb.com
In eigenen Worten aus den oben genannten Quellen zusammengefasst. Einen Fehler entdeckt? Siehe Korrekturen.